호주 의약품 규제당국인 TGA(Therapeutic Goods Administration)가 생후 6개월에서 5세 미만 영유아를 대상으로 한 ‘화이자’(Pfizer) 사의 COVID-19 백신 소야 용량 접종을 승인했다. 사진 : Pfizer
7월 ‘모더나’에 이어 두 번째... ATAGI의 ‘해당 연령 접종 적격성’은 미결정 상태
호주 의약품 규제당국인 ‘Therapeutic Goods Administration’(TGA)이 생후 6개월에서 5세 사이 영유아에 대해 ‘화이자’(Pfizer) 사의 COVID-19 백신 소야 용량 접종을 승인했다.
반면 정부에 백신 관련 자문을 제공하는 전문가 패널 ‘Australian Technical Advisory Group on Immunisation’(ATAGI)은 아직 5세 미만 유아에 대한 백신접종이 적합한지를 결정하지 않은 상태이다.
이 연령대에 대한 TGA의 백신접종 승인은 지난 7월 ‘모더나’(Moderna) 백신에 이어 두 번째 승인이다.
TGA 측은 “이 회사의 소아 백신은 성인용 백신과 같은 방식으로 제조되지만 유효 성분(3마이크로그램)이 더 적게 함유되어 있다”고 설명했다.
이어 TGA는 이번 결정에 대해 “4,500명 이상의 참가자가 포함된 가운데 현재 미국에서 진행 중인 임상연구 데이터를 고려한 것”이라며 “이 시험은 백신의 면역반응이 5세에서 12세 사이 어린이에게서 나타난 것과 유사하다는 것을 입증했다”고 덧붙였다.
아울러 “이 시험에서는 또한 어린이의 안전성 프로파일이 성인에게서 보이는 것과 비슷하며 부작용이 경미하다는 것으로 나타났다”고 밝혔다.
ATAGI는 올해 초 5세 미만 어린이를 위한 ‘모더나’ 사의 백신 접종을 승인했지만 위험에 처한 어린이에게만 접종한 것을 권장했었다. 여기에는 심각한 면역저하, 장애, 또는 COVID-19에 의해 위험을 가중시키는 복잡한 건강상태를 가진 어린이가 포함된다. ATAGI에 따르면 이 범주에는 호주 전역 약 7만 명의 어린이가 있다.
만 5세 이상 어린이들에 대해 ‘화이자’ 백신은 이미 지난 1월 승인을 받아 투여가 시작됐다.
한편 지난 7월, 마크 버틀러(Mark Butler) 보건부 장관은 이용 가능한 소아용 백신 공급이 매우 제한적이라고 밝힌 바 있다.
이런 가운데 공연 ABC 방송에 따르면 정부가 ATAGI의 접종 권장을 준비하기 위해 이번에 TGA가 승인한 ‘화이자’ 사의 소아용 백신을 구매했는지 여부는 아직 분명하지 않다.
김지환 기자 herald@koreanherald.com.au
